Autoritatea de reglementare a sănătăţii din Brazilia, Anvisa, a anunţat reluarea studiilor clinice de fază III pentru vaccinul Sinovac COVID-19, din China.
Anvisa a suspendat luni testările vaccinului Sinovac, după moartea unui voluntar înregistrată ca sinucidere. Autoritatea de reglementare a spus că nu a fost informată cu privire la cauza morţii voluntarului atunci când a luat decizia şi a primit aceste detalii doar a doua zi, de la centrul biomedical Butantan care desfăşoară studiile.
„După evaluarea noilor date prezentate de sponsor, Anvisa înţelege că are suficiente motive pentru a permite reluarea vaccinării”, se arată în comunicatul agenţiei.
„Este important să se clarifice faptul că o suspendare nu înseamnă neapărat că produsul investigat nu oferă calitate, siguranţă sau eficacitate”, a mai spus Anvisa.